|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 871 - 900 kokonaismäärästä 1485 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti valmisteyhteenveto 2021-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 360 mg enterotabletti SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Naldix 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexon Vitaflo 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Naltrexone POA Pharma 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2022-04-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2020-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Naramig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Naratriptan Orifarm 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti SPC 2021-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
|
|
| |
