|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1171 - 1200 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg, 20 mg kapseli, kova hoidon aloituspakkaus SPC 2023-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Orion 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2023-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Stada 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2020-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0,5 mg, 2 mg tabletti SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen (aloituspakkaus) SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol KRKA 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti SPC 2023-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
|
|
| |
