|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1471 - 1490 kokonaismäärästä 1490 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Zofran 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig 2.5 mg, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopiklon Mylan 5 mg tabletti SPC 2019-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopitin 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyban 150 mg depottabletti SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyloric 100 mg, 300 mg tabletit SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
|
|
| |
