|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 631 - 660 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Innovair Nexthaler 200 mikrog-6 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2022-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Inspra 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg tabletti SPC 2023-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectin Medical Valley 3 mg tabletit SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectin STADA 3 mg tabletti SPC 2023-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Ivermectine ratiopharm 3 mg tabletti SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Jodix 130 mg tabletti SPC 2023-11-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-06-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D 500 mg-10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Kalcipos-D forte 500 mg-20 mikrog purutabletti SPC 2022-05-31
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kalcipos-D forte 500 mg-20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos-D mite 500 mg-5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 1 g depottabletit SPC 2024-04-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 750 mg ja 1 g depottabletit SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi G-L Pharma 65 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kaliumklorid Orifarm 1 g depottabletti SPC 2021-02-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti SPC 2023-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Kandrozid 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
|
| |
