|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Actavis 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Holsten (ent. Escitalopram SanoSwiss) 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Sandoz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazole Orifarm 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2021-02-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 1 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Estrofem 2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Ethambutol Orion 500 mg tabletti SPC 2023-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-31
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Orion 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Euglamin 3.5 mg tabletti SPC 2011-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti SPC 2021-07-09
|
|
| |