|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Firekol 500 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1,25 mg dispergoituvat tabletit annnostelulaitteeseen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Florinef 0.1 mg tabletti SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0.5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluoxetine Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flynise 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletti SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Foliver 1 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
|
|
| |
