|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1411 - 1440 kokonaismäärästä 1524 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tubilysin 300 mg tabletti SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Tyrazol 5 mg tabletti SPC 2021-06-08.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Ulipristal Acetate Stada tableti, kalvopäällysteinen 30 mg SPC 2022-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Urizia 6 mg-0.4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Ursochol 250 mg kapseli, kova SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 250 mg kapseli, kova, SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
V-Pen mega, V-Pen 1500 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Vagidonna 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Vagirux 0,01 mg emätinpuikko,tabletti SPC 2022-04-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valavir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Valeriamed yö-natt tabletti, päällystetty SPC 2016-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Valganciclovir Orion 450 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Valorin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsarstad 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Actavis 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Actavis 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-30
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Krka 40 mg, 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan Sandoz 80 mg, 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg, 160 mg-25 mg, 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg-12.5 mg, 160 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan-Hydroklortiazid Actavis 320 mg-12.5 mg, 320 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Valsartore Comp 80 mg-12,5 mg, 160 mg-12,5 mg, 160 mg-25 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2022-03-28
|
|
| |