|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 781 - 810 kokonaismäärästä 1492 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2021-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Maxalt 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 8 mg tabletti SPC 2021-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Medithyrox 13mikrog, 25mikrog, 50mikrog, 62mikrog, 75mikrog, 88mikrog, 100 mikrog, 112mikrog, 125mikrog, 137mikrog, 150mikrog, 175mikrog, 200mikrog tabletti SPC 2023-03-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2023-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-01-21
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Vitabalans 3 mg ja 5 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Hexal 7,5 mg, 15 mg tabletti SPC 2013-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Orion 7.5 mg, 15 mg tabletti SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletti, kalvopäällysteinen aloituspakkaus SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine Sandoz 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Mestinon 10 mg, 60 mg tabletti SPC 2023-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2023-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg depottabletti SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
|
|
| |
