|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 721 - 750 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levonorgestrel Stada 1,5 mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Librax 5 mg - 2.5 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Limbitrol 12,5 mg-5 mg kapseli, kova SPC 2022-06-23
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Linatil comp 20 mg-12,5 mg tabletti SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Linatilsan 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Liofora 002mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lioresal 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lipanthyl Penta 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Lipistad 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Liporion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Lisdexamfetamine Orion 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg ja 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril ratiopharm 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Lisinopril-Hydrochlorothiazide Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Livial 2.5 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Lomustine medac 40 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
| |