|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1051 - 1080 kokonaismäärästä 1492 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-14
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletit SPC 2021-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2023-06-16

|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg kapseli, kova SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Prednison 5 mg tabletti SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Preterax 2 mg-0.625 mg tabletti SPC 2012-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2022-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Progit 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-05
|
|
| |