|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1321 - 1350 kokonaismäärästä 1484 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 300 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Thiamazole Uni-Pharma 5 mg tabletti SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25 100 mikrog tabletti SPC 2020-11-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Tibelia 2.5 mg tabletti SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2,5 mg tabletti SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Tilamir 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-04-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin Pfizer 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Tolvon 10 mg, 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Toncils imeskelytabletti SPC 2020-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30

|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Accord 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25, 50, 100, 200 mg tabletti SPC 2020-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-08

|
|
Resepti
|
Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Tradolan Retard depottabletti 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2022-01-20
|
|
| |