|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1021 - 1050 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Panadol Extend 665 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol Zapp 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazole ratiopharm 20 mg enterotabletti SPC 2022-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotabletti SPC 2022-11-11
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 1000 mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Para-Tabs 500 mg tabletti SPC 2022-06-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Codramol 500 mg tabletti SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletti SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Comp 500mg-65mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
|
| |