|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1021 - 1050 kokonaismäärästä 1491 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 4 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 8 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti SPC 2022-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Ratiopharm 8 mg tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Amlodipin Krka 4 mg-5 mg, 4 mg-10 mg, 8 mg-5 mg, 8 mg-10 mg tabletti SPC 2022-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Indapamid Sandoz 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Persantin 75 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-14
|
|
| |