|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 991 - 1020 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Orstanorm 2.5 mg tabletti SPC 2011-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Orudis 100 mg kapseli, kova SPC 2021-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Ovestin 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxamin 15 mg tabletti SPC 2019-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Mylan 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Orion 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone STADA 60 mg-30 mg, 80 mg-40 mg depottabletti SPC 2023-11-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Oxynorm 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 250 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 500 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
|
| |