|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 541 - 570 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Forminet 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Fosastad 70 mg - 2800 IU, 70 mg - 5600 IU tabletti SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 250 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 500 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Frekidir 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Frisium 10 mg tabletti SPC 2021-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Frovaptan 2.5 mg tabletti SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 250 mg tabletti SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis 500 mg tabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Furesis comp tabletti SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Orion 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Krka 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Mylan 8, 16, 24 mg depotkapseli SPC 2016-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Orion 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Galieve Peppermint purutabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2022-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti SPC 2021-03-12
|
|
| |