|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 691 - 720 kokonaismäärästä 1490 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam Stada 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Levodonna 1,5mg tabletti SPC 2019-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Mylan 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2011-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Levofloxacin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-15
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 5 mg tabletti SPC 2021-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Levomethadone G.L. Pharma 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, tabletti, SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Levonorgestrel Stada 1,5 mg tabletti SPC 2021-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Aristo 25, 50, 100 ja 200 mikrog tabletti valmisteyhteenveto 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Librax 5 mg - 2.5 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Lifemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Limbitrol 12,5 mg-5 mg kapseli, kova SPC 2022-06-23
|
PL
|
Resepti
|
Linagliptin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Linatil comp 20 mg-12,5 mg tabletti SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Linatilsan 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Krka 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Liofora 002mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lioresal 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lipanthyl Penta 145 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
|
| |