|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 811 - 840 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletti, kalvopäällysteinen aloituspakkaus SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine Sandoz 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Mestinon 10 mg, 60 mg tabletti SPC 2023-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2023-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg depottabletti SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Medical Valley 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin ratiopharm 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 500 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 750 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Viatris 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Methadone G.L. Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg tabletti SPC 2024-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Methenamine hippurate Orion 1 g, tabletti SPC 2023-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
|
|
| |
