|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir STADA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Avansor 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Krka 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Stada tabletti, kalvopäällysteinen 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100mg,140 mg SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dasatinib Viatris 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Daylette 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 203-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Glenmark 90 mg, 180 mg, 360 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Orifarm 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteiset tabletit, SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Stada 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteinen tabletti, SPC 2020-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg, 30 mg, tabletti valmisteyhteenveto 2024-02-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Desloratadin Mylan 5 mg tabletti SPC 2022-05-20
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Desloratadin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Deslox 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin ratiopharm 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Sandoz 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog resoribletti SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Stada 60 mikrog. 120 mikrog. 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Desmopressin Zentiva 60 mikrog, 120 mikrog, 240 mikrog resoribletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Destamin 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Dexametason Abcur 1 mg , 4 mg tabletti valmisteyhteenveto 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletti SPC 2023-01-04
|
|
| |