|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Aitgrys 100 RI & 300 RI, 300 RI resoribletti valmistusyhteenveto 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Sandoz 70 mg tabletti SPC 2020-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Viatris 70 mg tabletti SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2019-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Alkeran 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Allonol 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Altermol 500 mg-30 mg tabletti SPC 2023-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 10 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
PL
|
Resepti
|
Amlobel 5 mg tabletti SPC 2008-03-26.doc
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 10 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin AbZ-pharma 5 mg tabletti SPC 2004-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Accord 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Actavis 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Krka 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-06-21
|
|
| |