|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 1484 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Fexofenadine Bluefish 120 mg tabletti SPC 2020-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fexofenadine Bluefish 180 mg tabletti SPC 2020-02-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fexorin 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-05-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2021-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1.25 mg dispergoituva tabletti annostelulaitteeseen SPC 2017-11-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Florinef 0.1 mg tabletti SPC 2021-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0.5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2021-12-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2021-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2021-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludara 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluoxetine Vitabalans 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2021-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2021-01-12
|
|
|
| |
