|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 661 - 690 kokonaismäärästä 1523 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Ketomex 200 mg depottabletti SPC 2010-12-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ketosteril kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kyypakkaus 50mg tabletti SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Stada 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Ladiva kapseli, kova SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Lariam 250 mg tabletti SPC 2021-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide STADA 20 mg tabletti SPC 2021-10-29.doc
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Avansor 2.5 mg (PER), 5 mg, 7.5 mg (PER), 10 mg, 15 mg 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kovat kapselit SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Fresenius Kabi 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-06-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-20
|
|
| |