|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1201 - 1230 kokonaismäärästä 1484 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-18.docx
|
PL
|
Resepti
|
Sevikar 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-01

|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17

|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Pfizer 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Sinafex 30 mg, 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg - 50 mg, 25 mg - 100 mg tabletti SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet depot 50 mg - 200 mg depottabletti SPC 2021-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg purutabletti SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 4 mg rakeet SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 5 mg purutabletti SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 4 mg purutabletti SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 5 mg purutabletti SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Avansor 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Glenmark 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Hexal 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-15

|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Krka 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-30
|
|
| |