|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 1492 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2023-05-15

|
PL
|
Resepti
|
Atacand Plus 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2023-05-15

|
PL
|
Resepti
|
Atarax 25 mg tabletti SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Accord 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Aurorix 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Avelox 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Avansor 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib Sandoz 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Axitinib STADA 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-15
|
|
| |