|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 1492 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin ratiopharm 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin Sandoz 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Mylan 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bevitrio 0,5 mg-0,8 mg-3 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Biquetan 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-06-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Bisolaclar 600 mg poretabletti SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg tabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoproact 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol comp ratiopharm 5 mg-12.5 mg, 10 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
|
|
| |
