|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 915 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Azithromycin STADA 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä, injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Mylan 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 100 mg enterotabletti SPC 2023-04-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Benadryl 8 mg kapseli, kova SPC 2022-10-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bisolvon 8 mg tabletti SPC 2023-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoproact 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg-annos ja 0,5 mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
|
| |
