|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 721 - 750 kokonaismäärästä 906 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Serbeca 8 mg-12.5 mg, 16 mg-12.5 mg, 32 mg-12.5 mg, 32 mg-25 mg tabletti SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Serefarm 50 mikrog-100 mikrog-annos, 50 mikrog-250 mikrog-annos, 50 mikrog-500 mikrog-annos, inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50 mikrog-100 mikrog, 50 mikrog-250 mikrog, 50 mikrog-500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2021-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Serevent Diskus 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Seromex 20 mg kapseli, kova SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Sertralin Teva (ent. Sertralin ratiopharm) 50, 100 mg tabletti SPC 2013-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Avansor 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-04
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Pfizer 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Silotoc 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin ratiopharm 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Simvastatin SanoSwiss 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Singulair 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Singulair-AR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Glenmark 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-19

|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Zentiva 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Glenmark 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin ratiopharm 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin STADA 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-04
|
|
| |