|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 721 - 750 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimib Krka 5 mg-10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg - 10 mg, 10 mg - 10 mg tabletti SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Salflumix Easyhaler 50_250 ja 50_500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-02-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol Orifarm 50 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50 mikrog-500 mikrog-annos inhalatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Salmeterol-Fluticasone Neutec 50-100, 50-250 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2020-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Salmex 50-100, 50-250, 50-500 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Sebuss 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-26
|
PL
|
Resepti
|
Sebuss 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Sepram 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Serefarm 50 mikrog-100 mikrog-annos, 50 mikrog-250 mikrog-annos, 50 mikrog-500 mikrog-annos, inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Serenase 1 mg, 10 mg tabletti ja 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Seretide Diskus 50 mikrog-100 mikrog, 50 mikrog-250 mikrog, 50 mikrog-500 mikrog - annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-22
|
|
| |