|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 922 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti SPC 2023-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti SPC 2021-07-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Stada 10 mg tabletti SPC 2022-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Accord 10 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Orion 10 mg tabletti SPC 2020-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Ezetrol 10 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2021-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabletti SPC 2022-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2.5 mg depottabletti, SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2021-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2020-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin SanoSwiss 5mg, 10mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Stada 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
|
| |
