|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 481 - 510 kokonaismäärästä 922 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2021-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Maxalt 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2021-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Hexal 7,5 mg, 15 mg tabletti SPC 2013-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Orion 15 mg tabletti SPC 2023-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine ratiopharm GmbH 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletti, kalvopäällysteinen aloituspakkaus SPC 2023-04-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Memantine Sandoz 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 1200 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur 600 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Menopur injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2019-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti SPC 2022-01-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Mentixa 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercaptopurin Orion 50 mg tabletti SPC 2022-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Mercilon tabletti SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Meriofert 75 IU, 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-05-19
|
|
|
Resepti
|
Meriofert 900 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Mestinon 10 mg, 60 mg tabletti SPC 2023-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Methadone G.L. Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg tabletti SPC 2024-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2023-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2023-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Accord 10 mg tabletti SPC 2022-06-20
|
|
|
| |
