|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Ketomex 200 mg depottabletti SPC 2010-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kyypakkaus 50mg tabletti SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Lariam 250 mg tabletti SPC 2021-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Leflunomide STADA 20 mg tabletti SPC 2021-10-29.doc
|
PL
|
Resepti
|
Leponex 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Lercamed 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-28.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Lercanidipine Hydrochloride Accord 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Letrolan 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Accord 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-05
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Levocetirizin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Levodonna 1,5mg tabletti SPC 2019-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Levomepromazine Orion 5 mg tabletti SPC 2021-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Levopidon 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg tabletti SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Linatera 002mg-3mg tabletti SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Linatil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-06-19
|
|
| |