|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 921 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Avansor 0.5 mg kapseli SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Orion 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide ratiopharm 0,5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq 1mg-2mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Anksilon 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Antrex 15 mg tabl SPC 2021-05-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban ratiopharm GmbH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Viatris 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
|
|
| |
