|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 915 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dilzem 90 mg, 120 mg depottabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 2000 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizmine (28) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletit SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Dolerin 500 mg-150 mg tabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Dolmed 5 mg tabletti SPC 2023-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Duact kapseli, kova SPC 2020-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Aurobindo 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-19

|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Effortil 5 mg tabletti SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Eletriptan Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-21

|
|
| |