|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Hexal 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Clefirem 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin SanoSwiss 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Cliovelle 1 mg-0,5 mg tabletti SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine STADA 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Colrefuz 500 mikrog tabletti SPC 2022-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Coprenessa 8 mg-2.5 mg tabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Cortiment 9 mg depottabletti SPC 2020-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Coveram 5 mg-5 mg, 5 mg-10 mg, 10 mg-5 mg, 10 mg-10 mg tabletti SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 10 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Comp Novum 5 mg-1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 10 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 2.5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Coversyl Novum 5 mg tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar Comp 50 mg-12.5 mg, 100 mg-12.5 mg, Cozaar Comp Forte 100 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-30
|
|
| |