|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 661 - 690 kokonaismäärästä 906 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2022-07-21

|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Relenza 5 mg-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti SPC 2020-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Renitec 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Renitec comp tabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Revia 50 mg tabletti SPC 2011-07-08.doc
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Rismyl 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-23

|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Orion 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Risperidone Stada 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-15 aloituspakkaus
|
|
| |