|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 781 - 810 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Somnor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Sotacor 80 mg tabletti SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt plus 20 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Spiriva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Srivasso 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Stapressial 10 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-5 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg-10 mg, 40 mg-10 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Stefaminelle 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Stella 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Stemetil 5 mg tabletti SPC 2024-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Stilnoct 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Accord 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2022-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Sumatriptan Sandoz 50 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-10-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Sumatriptan Teva 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 200 mg tabletti SPC 2024-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Suprium 50 mg kapseli, kova SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Forte inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Symbicort Turbuhaler Mite inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil AOP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
|
| |