|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
2024-07-18 Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2024-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Glenmark 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Aciclovir Sandoz 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2022-07-16
|
PL
|
Resepti
|
Acriseu 8 mg-60 mg kapseli, kova SPC 2024-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Activelle 1 mg-0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Adaxor 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Aderolio 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1 mg tabletti SPC 2022-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Aitgrys 100 RI & 300 RI, 300 RI resoribletti SPC 2023-12-28
|
PL
|
Resepti
|
Akineton 2 mg tabletti SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Albetol 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Viatris 70 mg tabletti SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2024-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 100 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 300 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Grindeks 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg tabletti SPC 2024-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Alprazolam Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg depottabletti SPC 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Alprox 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Ambrisentan Accord 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-18
|
|
| |