|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 631 - 660 kokonaismäärästä 922 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Progit 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2022-10-24 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 500 mg tabletti SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Propranolol Accord 10 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Proscar 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Prosterid 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Pursennid Ex-Lax 12 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Krka 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2021-07-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-23
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2022-12-15
|
|
| |