|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 841 - 870 kokonaismäärästä 927 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Krka tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Orion 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Sandoz 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2024-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Teriflunomide Vivanta 14 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Terolut 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Thyroxin 25, 100 mikrog tabletti SPC 2022-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Tibocina 2,5 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Tiotropium STADA 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2024-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tisamid 500 mg tabletti SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Tizagelan 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax 5 mg enterotabletti SPC 2022-12-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Toilax yhdistelmäpakkaus, enterotabletti ja peräruiskesuspensio SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseli, kova SPC 2020-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodin SanoSwiss 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Tolterodine Sandoz 4 mg depotkapseli, kova SPC 2021-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Topimax 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Topiramat Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2024-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2024-05-21
|
PL
|
Resepti
|
Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2024-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Transiderm-Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2022-12-08
|
PL
|
Resepti
|
Trexan 2.5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-02-01
|
|
| |