|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 921 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2023-06-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Giduxa kapseli, pehmeä SPC 2022-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucagen 1mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten SPC 2022-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gonasi Set injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2023-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 10 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 20 mg tabletti SPC 2023-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Orion 10 mg tabletti SPC 2023-02-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc 5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc Comp 5 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronat Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibumetin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Krka d.d. 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
|
|
| |
