|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 601 - 630 kokonaismäärästä 929 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Mylan 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxiklorin 100 mg 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 12 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxis Turbuhaler 6 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Viatris 5 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Krka 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2024-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2023-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 4 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 8 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti SPC 2022-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Ratiopharm 8 mg tabletti SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Indapamid Sandoz 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2022-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2023-06-16
|
|
| |