|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Viatris 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2023-06-08
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew appelsiini 500 mg purutabletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Calcichew D3 appelsiini 500 mg-5 mikrog purutabletti SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte mansikka-meloni 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-06-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte minttu 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2023-03-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg-10 mikrog purutabletti SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Calcichew D3 Opti mansikka-meloni 500 mg-25 mikrog purutabletti SPC 2022-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Candemox 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Candemox Comp 16 mg-12.5 mg tabletti SPC 2022-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
PL
|
Resepti
|
Cardiol 12.5 mg, 25 mg tabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol Hexal 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol Orion 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Carvedilol STADA 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg tabletti SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Carveratio 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg tabletti SPC 2024-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Catapresan 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Celebra 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Krka 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2024-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Stada 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Viatris 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Cemisiana 0.03 mg - 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
|
| |