|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 641 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Hipeksal 1 g tabletti SPC 2014-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2019-09-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabl SPC 2020-05-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex semi 25 mg, Hydrex 50 mg tabletti SPC 2018-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex semi 25 mg, Hydrex 50 mg tabletti SPC 2018-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Koanaa 100 mg, 400 mg tabletti SPC 2018-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-08-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli SPC 2019-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2018-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2020-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ixel 25 mg kapseli SPC 2019-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Ixel 50 mg kapseli SPC 2019-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg ja 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250, 500, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos annospussi SPC 2020-03-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2018-07-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2019-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klimedix 1 mg-2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-26.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2, 5, 25, 50, 100, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2020-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin Orion 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2019-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Lanrec 15, 30 mg enterokapseli SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Krka 15, 30 mg enterokapseli SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Lanvone 15, 30 mg enterokapseli SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Laurina 28 tabletti SPC 2018-12-03
|
|
|
| |
