|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 675 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Gracial tabletti SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet tabletti SPC 2018-12-11
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2018-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Helipak A enterokapseli ja tabletti SPC 2018-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Helipak K enterokapseli ja tabletti SPC 2018-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Hipeksal 1 g tabletti SPC 2014-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2016-12-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histadin 10 mg tabletti SPC 2017-12-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2019-01-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex semi 25 mg, Hydrex 50 mg tabletti SPC 2018-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex semi 25 mg, Hydrex 50 mg tabletti SPC 2018-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Koanaa 100 mg, 400 mg tabletti SPC 2018-03-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-01-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli SPC 2018-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2018-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg ja 240 mg depottabletit SPC 2016-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ivadron 150mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Iviverz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ixel 25 mg kapseli SPC 2018-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ixel 50 mg kapseli SPC 2018-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg ja 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250, 500, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos annospussi SPC 2017-10-09.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2018-07-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2015-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2018-10-31
|
|
|
| |
