|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2024-04-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2024-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Hexal 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2024-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti valmisteyhteenveto 2024-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2024-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Accord 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2024-08-05
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2024-06-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Neurobion forte tabletti, päällystetty SPC 2022-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2024-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti, SPC 2021-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 15 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oculac 50 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Oftan Flurekain 1,25 mg-ml + 3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg rakeet SPC 2023-08-22
|
|
| |