|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 331 - 360 kokonaismäärästä 608 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13

|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2020-08-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucovin 0.8 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18

|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-12

|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-16

|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Orion 500 mg tabletti SPC 2015-04-10
|
PL
|
Resepti
|
Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen tabletti valmisteyhteenveto 2021-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Myfortic 180 360 mg enterotabletti SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Nalgesin 220 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Naprometin 500 mg tabletti SPC 2022-04-07
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Krka 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-08

|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Mylan 500 mg tabletti SPC 2020-10-16
|
PL
|
Resepti
|
Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti SPC 2021-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nefoxef 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-21
|
PL
|
Itsehoito
|
Neurobion forte tabletti, päällystetty SPC 2022-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Neurotol slow 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Norlevo 1,5 mg tabletti, SPC 2021-09-10
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 15 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2021-09-15
|
|
| |