|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Esomekra 20, 40 mg enterokapseli SPC 2012-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Krka 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-10-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Sandoz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazole Orifarm 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi SPC 2021-02-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esopraz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Estalis depotlaastari SPC 2024-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Estradot 25, 37.5, 50, 75, 100 mikrog-24 tuntia depotlaastari SPC 2023-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Euglamin 3.5 mg tabletti SPC 2011-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Krka 10 mg tabletti SPC 2023-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimib Stada 10 mg tabletti SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Accord 10 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe Orion 10 mg tabletti SPC 2020-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Ezetrol 10 mg tabletti SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2024-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2020-03-19
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin SanoSwiss 5mg, 10mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin jauhe SPC 2023-08-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin Neo jauhe SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
|
| |