|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dienogest Besins 2 mg tabletti SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Dienogest Stragen 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Dienorette 2 mg-0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion Mite 0.0625 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion 0.25 mg tabletti SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate Hexal 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2024-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Dimethyl fumarate STADA 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Dimetylfumarat Avansor 120 mg, 240 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Duoxona 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg, 40 mg/20 mg depottabletti SPC 2024-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Eldepryl 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-05-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Emgesan 250 mg tabletit SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Vitabalans 5 mg, 10 mg 20 mg tabletti SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 10 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril-Lercanidipine Krka 20 mg-10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Endovelle 2 mg tabletit SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Erdopect 300 mg kapseli, kova SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escor 8 mg depotkapseli, kova SPC 2021-06-02
|
|
| |