|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ceranor 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Cerazette 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal 2 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Krka 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Ciprofloxacin Orion 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 250 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clamycinstad 500 mg tabletti SPC 2003-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Clarithromycin Krka 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Clozapine STADA 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Cyklokapron 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Cypretyl 2mg 35 mikrog tabletti päällystetty SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Daisynelle 150 mikrog -20 mikrog ja 150 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 400 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Darunavir Medical Valley 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Glenmark 90 mg, 180 mg, 360 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Orifarm 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteiset tabletit, SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Stada 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteinen tabletti, SPC 2024-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Desirett 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Ratiopharm 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Sandoz tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Desogestrel Stada 75 mikrog tabletti SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Diane Nova 2mg-35mikrog tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-08-13
|
|
| |