|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 665 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
OxyContin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg depottabletti SPC 2019-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palandra 0.03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 50 mg, 75 mg, 100 mg tabletti SPC 2019-02-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2014-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2019-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2017-08-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Comp 500 mg-65 mg tabletti SPC 2016-05-16
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Comp poretabletti SPC 2016-05-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Panadol Extend 665 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Panadol Forte 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-02-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Pore 500 mg poretabletti SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol Zapp 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panapar (ent. Panadol) 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2017-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2017-11-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletti SPC 2019-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Mylan 40 mg enterotabletti SPC 2019-08-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Para-Caps 500 mg kapseli SPC 2015-12-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti SPC 2018-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Accord 500 mg poretabletti SPC 2018-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol codramol 500 mg tabletti, SPC 2018-05-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletti SPC 2018-06-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Paracetamol+C ratiopharm poretabletti SPC 2019-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol-Ratiopharm 500 mg tabletti SPC 2019-07-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti SPC OTC 2019-07-10
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetduo 500 mg- 65 mg poretabletti SPC 2017-10-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Comp 500 mg/ 65 mg tabletti SPC 2019-08-14
|
|
|
| |
