|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 608 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2021-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Indapamid Sandoz 4 mg-1.25 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-25
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2021-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2020-07-16
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2022-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2022-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Qsiva 3.75 mg-23 mg, 7.5 mg-46 mg, 11.25 mg-69 mg, 15 mg-92 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2022-07-21

|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-07-21

|
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2021-07-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-18
|
|
| |