|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 670 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2019-06-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Rap 500 mg tabletti SPC 2019-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod 500 mg-30 mg tabletti SPC 2019-05-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Parasetamoli YA 500 mg tabletit SPC 2019-05-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2018-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2018-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1, 2, 4 g depotrakeet SPC 2018-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2018-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2015-12-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg ja 8 mg tabletti, päällystetty SPC 2013-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril- Indapamid Sandoz 4 mg -1.25 mg tabletti SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Persantin Depot 200 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti SPC 2017-11-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti SPC 2017-11-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pinex 24 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-06-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2016-07-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion (ent. Pravorion) 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2018-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20, 40 mg tabletti SPC 2015-12-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Sandoz 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2016-04-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2017-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2017-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2019-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2019-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Mylan 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2018-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2019-01-17.docx
|
|
|
| |
