|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 608 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2021-07-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2022-07-21

|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti SPC 2020-07-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Comp purutabletti SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg depottabletti, 300 mg depottabletti SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Krka 0.5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg- 10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg - 10 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg rakeet oraaliliuosta varten SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg enterodepotrakeet SPC 2021-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti SPC 2021-12-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit valmisteyhteenveto 2021-11-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Sendoxan 50 mg tabletti SPC 2021-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2022-04-12
|
|
| |