|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 641 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Persantin Depot 200 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.2 mg tabletti SPC 2017-11-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Physiotens 0.4 mg tabletti SPC 2017-11-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pinex 24 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-06-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion (ent. Pravorion) 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2018-08-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2019-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Prednisolon 5 mg, 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2020-05-26.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2017-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2019-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2019-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Qlaira tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Mylan 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2019-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Orion 25, 100, 200, 300 mg tabletti SPC 2020-04-09.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin Sandoz 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2019-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 150 mg depottabletti SPC 2019-10-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 200, 300, 400 mg depottabletti SPC 2019-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Accord 50 mg depottabletti SPC 2019-10-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapine Teva 25,100,200 ja 300 mg tabletti SPC 2018-06-18
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ranixal 150 mg poretabletti SPC 2019-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Rasagilin Stada 1 mg tabletti SPC 2020-03-19.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500 mg, 1 g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2018-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2mg, 4mg, 8mg depottabletit SPC 2019-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg ja 300 mg depottabletti SPC 2015-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150 mikrog-30 mikrog tabletti SPC 2020-03-25
|
|
|
| |
