|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 657 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti SPC 2019-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka, 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg, tabletti SPC 2019-03-07.docx
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide STADA 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-21.pdf
|
PL
|
Resepti
|
Amorion 375 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 875 mg- 125 mg, 500 mg - 125 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2017-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin Mylan (ent. Amoxicillin Merck NM) 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin 375 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin Comp 500-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-09-28.doc
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin Comp 875 mg- 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Anafranil 10 mg, 25 mg tabletti SPC 2015-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Avansor 0.5 mg kapseli SPC 2017-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelid Orion 0.5mg kapseli kova SPC 2019-01-24.doc
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide AOP 0.5 mg kapseli, kova SPC 2018-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide ratiopharm 0.5 mg, 1 mg kapseli, kova SPC 2017-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide Sandoz 0.5 mg kapseli, kova SPC 2017-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Anagrelide STADA 0.5 mg kapseli, kova SPC 2018-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti SPC 2014-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Androcur 50 mg tabletti SPC 2018-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Angeliq tabletti SPC 2016-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Antabus 200 mg poretabletti SPC 2018-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Apurin Sandoz 100, 300 mg tabletti SPC 2018-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Ardinex 200 mg-30 mg tabletti, SPC 2018-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1 mg tabletti SPC 2017-11-13
|
PL
|
Resepti
|
Armoneve 2.5 mg-1.25 mg, 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2019-08-08

|
PL
|
Resepti
|
Armoneve 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2019-08-08

|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Arthrotec tabletti SPC 2019-04-25
|
|
| |