|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
2024-07-18 Naproxen Orion 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2024-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudin Mylan 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Accord 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Sandoz 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Abacavir-Lamivudine Stada 600 mg-300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Abboticin Novum 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-20
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Absenor 100 mg, 300 mg, 500 mg enterotabletti SPC 2024-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Aclovir 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2022-07-16
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletit SPC 2020-10-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Acyrax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2019-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Viatris 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Viatris 70 mg tabletti SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2024-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 100 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Allopurinol Orion 300 mg tabletti SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Almogran 12,5 mg tabletti SPC 2020-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Aminocont 225 mg depottabletti SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Amitriptylin Abcur 10, 25 ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-320 mg, 10 mg-320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Krka 5 mg-80 mg, 5 mg-160 mg, 10 mg-160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipin-Valsartan Stada 5 mg - 80 mg, 5 mg - 160 mg, 10 mg - 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Amlodipine-Valsartan-Hydrochlorothiazide Krka 5-160-12.5 mg, 5-160-25 mg, 10-160-12.5 mg, 10-160-25 mg, 10-320-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-18
|
|
| |