|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 361 - 390 kokonaismäärästä 618 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil-Amlodipine Accord 20 mg-5 mg, 40 mg-5 mg, 40 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Oltar 1 mg, 2 mg, 3 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Omeprazol ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Ophthajod 50 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Otazem 250 mikrog-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-05
|
PL
|
Resepti
|
Ovestin 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg depottabletti SPC 2024-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2024-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone STADA 60 mg-30 mg, 80 mg-40 mg depottabletti SPC 2024-06-11
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycontin Depot 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Oxycorion Depot 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg depottabletti SPC 2024-08-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti, poretabletti SPC 2024-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti, poretabletti SPC 2024-03-31
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti SPC 2017-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol Coffein 500 mg-65 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp tabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Resepti
|
Panadol Extend 665 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-14
|
|
| |