|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 641 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2018-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg ja 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Ratiopharm 150 mg kapseli SPC 2017-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Flushnil (ent. Valaciclovir Sandoz) 500 mg tabletti SPC 2015-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2019-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg ja 100 mg tabletti SPC 2018-09-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Galantamin Mylan 8, 16, 24 mg depotkapseli SPC 2016-03-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Gasterix (ent. Lansoprazole ratiopharm) 15, 30 mg enterokapseli SPC 2019-03-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gaviscon purutabletti SPC 2014-05-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2019-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Avansor 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Orion 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefitinib Stada 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti SPC 2018-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Gestodilat 20 mikrog_75 mikrog, 30 mikrog_75mikrog tabletti SPC 2018-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Krka 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2019-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2019-10-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucadol 400 mg tabletti SPC 2018-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 1000 mg tabletti SPC 2020-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 500 mg tabletti SPC 2020-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Gracial tabletti SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Harmonet tabletti SPC 2019-09-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2018-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Helipak A enterokapseli ja tabletti SPC 2019-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Helipak K enterokapseli ja tabletti SPC 2020-06-15
|
|
|
| |
