|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 608 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti SPC 2022-06-27

|
PL
|
Resepti
|
Helipak A enterokapseli ja tabletti SPC 2021-10-14
|
PL
|
Resepti
|
Helipak K enterokapseli ja tabletti SPC 2022-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2021-02-05
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2021-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Fresenius Kabi 100 mg, 400 mg tabletti,kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-23

|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-23

|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg ja 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2021-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2021-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Ketosteril kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2022-06-22
|
|
| |